盐酸小檗碱片说明书
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[药品名称]
通用名称:盐酸小檗碱片
英文名称: Berberine  hydrochloride  Tables
汉语拼音: Yansuan   Xiaobojian  Pan
[成份] 本品每片盐酸小檗碱0.1克。辅料为淀粉、蔗糖、硬脂酸镁、羟丙纤维素、薄膜衣衣预混辅料。
[性状] 本品为薄膜衣片,除去包衣后显黄色。
[作用类别] 本品为止泻药类非处方药药品。
[适应症] 用于肠道感染,如胃肠炎。
[规格] 0.1克
[用法用量]
口服,成人:一次1-3片,一日3次;儿童用量见下表:

年龄(岁)
体重(公斤)
一次用量(片)
次数
1-3
10-15
0.5-1
一日3次
4-6
16-21
1-1.5
7-9
22-27
1.5-2
10-12
28-32
2-2.5

[不良反应] 口服不良反应较少,偶有恶心、呕吐、皮疹和药热,停药后消失。
[禁忌] 溶血性贫血患者及葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏患者禁用。
[注意事项]
1.妊娠期头3个月慎用。
2.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。
3.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
4.本品性状发生改变时禁止使用。
5.请将本品放在儿童不能接触的地方。
6.儿童必须在成人监护下使用。
7.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
 [药物相互作用]
1.含鞣质的中药与本品合用后,由于鞣质是生物碱沉淀剂,二者结合,生成难溶性鞣酸盐沉淀,降低疗效。2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
[药理作用] 本品对细菌只有微弱的抑菌作用,但对痢疾杆菌、大肠杆菌引起的肠道感染有效。
[贮藏]遮光,密封保存。
[包装]聚乙烯瓶装。每瓶100片,每盒1瓶。
[有效期] 24个月
[执行标准]《中国药典》2020年版二部
[批准文号]国药准字H33021771
[说明书修订日期] 2020年12月30日
[药品上市许可持有人]
    名    称:浙江东日药业有限公司
    注册地址:温州市永嘉县五尺工业小区
邮政编码:325113
电话号码:0577-67178136  0577- 67178033   
传真号码:0577-67178355
网址:http://www.dryy.com.cn
[生产企业]                         
企业名称:浙江东日药业有限公司
生产地址:温州市永嘉县五尺工业小区       
邮政编码:325113
电话号码:0577-67178136  0577- 67178033
传真号码:0577-67178355
      网址:http://www.dryy.com.cn

 

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